Schnelle und effiziente Malaria Pf Pv Ag Schnelle Prüfung Einwegkassettenformate

Schnelle und effiziente Erkennung von P.f./P.v. Malaria

Das Malaria P.f./P.v. Rapid Test-Gerät (Vollblut) ist ein schnelles chromatographisches Immuntest zur qualitativen Erkennung von zwei Arten von zirkulierenden Plasmodium falciparum (P.f.) und Plasmodium vivax (P.v.) in Vollblut.

Erkennungsprinzip

Das Malaria P.f./P.v. Rapid Test-Gerät (Vollblut) ist ein qualitativer, membranbasierter Immuntest zum Nachweis von P.f.- und P.v.-Antigenen im Vollblut.Die Membran ist mit Anti-HRP-II-Antikörpern und Anti-pLDH-Antikörpern vorbeschichtetWährend der Prüfung reagiert die ganze Blutprobe mit dem Farbstoffkonjugat, das auf dem Prüfstreifen vorbeschichtet wurde.Reagiert mit Antikörpern gegen Histidin-reiches Protein II (HRP-II) auf der Membran auf PWenn die Probe HRP-II oder Plasmodium-spezifisches P.vivaLDH oder beides enthält, erscheint in P eine farbige Linie.f-Linienregion oder P.v-Linienregion oder zwei farbige Linien erscheinen in P.f-Linienregion und P.v.-Linienregion.Die Linie zeigt an, dass die Probe kein HRP-II- und/oder Plasmodium-spezifisches P enthält..vivaLDH. Als Prozedurkontrolle wird immer eine farbige Linie in der Kontrolllinie angezeigt, die anzeigt, dass ein angemessenes Probenvolumen hinzugefügt wurde und eine Membranverwicklung stattgefunden hat.

Sammeln und Lagern von Proben

Das Testgerät ist stabil bis zum Verfallsdatum, das auf dem versiegelten Beutel gedruckt ist.Die Prüfvorrichtung muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel verbleiben. Nicht einfrieren. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.

Anweisungen zur Verwendung

Die Prüfvorrichtung, die Probe, der Puffer und/oder die Kontrollen werden vor der Prüfung auf Raumtemperatur (15-30°C) ausgeglichen.

1. Das Prüfgerät ist aus dem Folienbeutel zu entfernen und so schnell wie möglich zu verwenden.
2. Das Prüfgerät wird auf eine saubere und ebene Oberfläche gelegt.

• Um einePipette: 5 ml Vollblut in den Probenbrunnen des Prüfgeräts übertragen und anschließend 3 Tropfen Puffer (ca. 180 ml) in den Pufferbrunnen hinzugeben und den Timer starten.
• Um eineEinweg-Dropper für Proben: Halten Sie den Tropfer senkrecht, ziehen Sie die Probe bis zur Fülllinie (ca. 5°).Dann fügen Sie 3 Tropfen Puffer (ca. 180ul) in den Pufferbrunnen und starten Sie den Timer.
• Warten Sie, bis die farbigen Linien erscheinen. Das Ergebnis sollte nach 10 Minuten gelesen werden. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.

Auslegung der Ergebnisse

Anmerkung:

:

Die Farbintensität der P.f.- oder P.v.-Prüflinien kann je nach Konzentration der im Proben vorhandenen Antigene, nämlich HRP-II oder P.vivaxLDH, variieren.

Einschränkungen des Tests

• Das Malaria P.f./P.v. Rapid Test Device (Vollblut) ist ausschließlich zur In-vitro-Diagnostik bestimmt.Weder der quantitative Wert noch die Rate des Anstiegs von P.f. und P.v. Konzentration kann durch diese qualitative Prüfung bestimmt werden.
• Das Malaria P.f./P.v. Rapid Test-Gerät (Vollblut) wird nur auf das Vorhandensein von Antigenen von Plasmodium sp. (P.f. und P.v.) hinweisen.v) in der Probe und darf nicht als einziges Kriterium für die Diagnose einer Malariainfektion verwendet werden.
• Wie bei allen diagnostischen Tests müssen alle Ergebnisse zusammen mit anderen dem Arzt zur Verfügung stehenden klinischen Informationen interpretiert werden.
• Wenn das Testergebnis negativ ist und die klinischen Symptome bestehen bleiben, empfiehlt es sich, zusätzliche Tests mit anderen klinischen Methoden durchzuführen.

Konservierung und Stabilität der Erzeugnisse

Das Testgerät ist stabil bis zum Verfallsdatum, das auf dem versiegelten Beutel gedruckt ist.Die Prüfvorrichtung muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel verbleiben. Nicht einfrieren. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.

KIT-Komponenten

• Prüfgeräte
• Einweg-Dropper für Proben
• Buffer
• Packungsbeilage

Materialien erforderlich, aber nicht zur Verfügung gestellt

• Pipette und Einwegspitzen (optional)
• Probenentnahmebehälter
• Lanzetten (nur für das Fingersticken von Vollblut)
• Zeit