Kolloidal Gold Covid-Test Effiziente medizinische Diagnostik-Test-Kits Schnelle Human Immunschwäche-Virus-Test

Effiziente, bequeme und schnelle Erkennung des Human-Immunschwäche-Virus 1/2

The HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of antibodies to HIV 1 and/or HIV 2 in whole blood, Serum oder Plasma.

Erkennungsprinzip

Das HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein qualitativer, membranbasierter Immuntest zum Nachweis von Antikörpern gegen HIV 1/2 im Vollblut.Serum oder PlasmaDie Membran wird mit rekombinanten HIV-Antigenen vorbeschichtet. Während des Tests reagiert die ganze Blut-, Serum- oder Plasmaprobe mit HIV-Antigene beschichteten Partikeln im Teststreifen.Die Mischung wandert dann durch Kapillarwirkung chromatographisch auf die Membran auf und reagiert mit dem rekombinanten HIV-Antigen auf der Membran in der Testlinie.Wenn die Probe Antikörper gegen HIV 1 und/oder HIV 2 enthält, erscheint eine farbige Linie in der Testlinie, die ein positives Ergebnis anzeigt.Wenn die Probe keine HIV-1- und/oder HIV-2-Antikörper enthält, erscheint im Bereich der Prüflinie keine farbige Linie, die ein negatives Ergebnis anzeigt.Eine farbige Linie wird immer in der Kontrolllinie angezeigt, die anzeigt, dass ein angemessenes Probenvolumen hinzugefügt wurde und eine Membran-Wicking stattgefunden hat..

Sammeln und Vorbereiten von Proben

• Das HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Vollblut/Serum/Plasma) kann mit Vollblut (aus einer Venenpunktion oder Fingerstick), Serum oder Plasma durchgeführt werden.
• Um Fingerstick Vollblutproben zu sammeln:
• Waschen Sie die Hände des Patienten mit Seife und warmem Wasser oder reinigen Sie sie mit einem Alkohol-Stoff.
• Durchstechen Sie die Haut mit einer sterilen Lanzette und wischen Sie die ersten Anzeichen von Blut weg.
• Reiben Sie die Hand sanft vom Handgelenk über die Handfläche bis zum Finger, so dass ein abgerundeter Bluttropfen über die Punktionsstelle fällt.
• Die Fingersitck-Vollblutprobe wird mit einem Kapillarrohr oder einem hängenden Tropfen in das Prüfgerät gegeben.
• So schnell wie möglich Serum oder Plasma vom Blut trennen, um eine Hämolyse zu vermeiden.
• Die Prüfung ist unmittelbar nach der Probenabnahme durchzuführen und die Proben nicht länger bei Raumtemperatur zu lassen.Serum- und Plasmaproben dürfen bis zu 3 Tage bei 2-8°C gelagert werden.Für die langfristige Lagerung sollten die Proben unter −20°C aufbewahrt werden. Vollblut, das durch Venenpunktion gesammelt wurde, sollte bei 2−8°C aufbewahrt werden, wenn der Test innerhalb von 2 Tagen nach der Sammlung durchgeführt werden soll.Nicht einfrieren VollblutprobenDas durch Fingerstick gesammelte Vollblut sollte sofort untersucht werden.
• Vor der Prüfung müssen die Proben auf Raumtemperatur gebracht werden. Gefrorene Proben müssen vor der Prüfung vollständig aufgetaut und gut gemischt werden. Proben dürfen nicht mehrfach eingefroren und aufgetaut werden.
• Wenn Exemplare versendet werden sollen, sollten sie in Übereinstimmung mit den Bundesvorschriften für den Transport von Ätiologen verpackt werden.

Verfahren

Die Prüfvorrichtung, die Probe, der Puffer und/oder die Kontrollen werden vor der Prüfung auf Raumtemperatur (15-30°C) ausgeglichen.

1. Das Prüfgerät ist aus dem Folienbeutel zu entfernen und so schnell wie möglich zu verwenden.
2. Die Prüfvorrichtung wird auf eine saubere und ebene Oberfläche gelegt, der Tropfer senkrecht gehalten und 2 Tropfen der Probe (ca. 80 μL) in die Probengrube (S) der Prüfvorrichtung übertragen.dann 1 Tropfen Puffer (ca. 40 μL) hinzufügen und den Timer starten.
3. Warten Sie, bis die farbigen Linien erscheinen. Das Ergebnis sollte nach 10 Minuten gelesen werden.

Auslegung der Ergebnisse

Anmerkung:

Die Intensität der Farbe in der Testlinie (T) hängt von der Konzentration der in der Probe vorhandenen HIV-Antikörper ab.Jeder Farbton in der Testregion (T) sollte als positiv angesehen werden..

Einschränkungen des Tests

1. Das HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test-Gerät (Vollblut/Serum/Plasma) ist ausschließlich für die In-vitro-Diagnostik bestimmt.Dieser Test sollte für den Nachweis von Antikörpern gegen HIV im Vollblut verwendet werden.Weder der quantitative Wert noch die Rate des Anstiegs der HIV-Antikörperkonzentration können durch diesen qualitativen Test bestimmt werden.
2. Dieser Test wird nur auf das Vorhandensein von Antikörpern gegen HIV in der Probe hinweisen und sollte nicht als einziges Kriterium für die Diagnose einer HIV-1- und/oder HIV-2-Infektion verwendet werden.
3. Zur Bestätigung sollten weitere Analysen der Proben durchgeführt werden, z. B. ELISA und/oder Western Blot-Analyse.
4. Wie bei allen diagnostischen Tests müssen alle Ergebnisse zusammen mit anderen dem Arzt zur Verfügung stehenden klinischen Informationen interpretiert werden.
5. Wenn das Testergebnis negativ ist und die klinischen Symptome bestehen bleiben, werden weitere Nachuntersuchungen mit anderen klinischen Methoden empfohlen.Ein negatives Ergebnis zu irgendeinem Zeitpunkt schließt die Möglichkeit einer HIV 1 und/oder HIV 2-Infektion nicht aus..

Konservierung und Stabilität der Erzeugnisse

Das Testgerät ist stabil bis zum Verfallsdatum, das auf dem versiegelten Beutel gedruckt ist.Die Prüfvorrichtung muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel verbleiben. Nicht einfrieren. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.

Vorsichtsmaßnahmen

• Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.
• Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in der Umgebung, in der die Proben oder Kits behandelt werden.
• Alle Proben so behandeln, als ob sie Infektionserreger enthielten.Beobachten Sie während der gesamten Prüfung die vorgegebenen Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Gefahren und befolgen Sie die Standardverfahren für die ordnungsgemäße Entsorgung der Proben..
• Tragen Sie Schutzbekleidung wie Labormantel, Einweghandschuhe und Augenschutz, wenn Proben getestet werden.
• Feuchtigkeit und Temperatur können sich negativ auf die Ergebnisse auswirken

Materialien zur Verfügung gestellt

1. Prüfgeräte
2. Einweg-Dropper für Proben
3. Buffer
4. Packungsbeilage

Materialien erforderlich, aber nicht zur Verfügung gestellt

• Probenentnahmebehälter
• Lanzetten (nur für das Fingersticken von Vollblut)
• Zentrifuge (nur für Plasma)
• Zeitmesser
• Einwegkapillarröhrchen mit Heparin und Abgabelampe (nur für das Fingerstick Vollblut)