Einweg-Helicobacter-Pylori-Schnelltest-Kits für bequeme Detektion von H-Pylori-Antigen

Schnelle und bequeme Erkennung von Helicobacter pylori

Das H. Pylori Ag Rapid Test Device (Feces) ist ein schneller chromatografischer Immuntest zur qualitativen Detektion von H. Pylori-Antigenen im Kot zur Diagnose einer H. Pylori-Infektion.

Erkennungsprinzip

Das H. Pylori Ag Rapid Test Device (Feces) ist ein nicht-invasives, schnell, präzise und einfach durchführbares Lateralflow-Assay.Dieser Test verwendet spezifische Antikörper gegen H.Pylori-Antigen auf eine reaktive Membran adsorbiertWenn H. pylori in der Stuhlprobe vorhanden ist, wird das spezifische Antigen an den zweiten Antikörper gebunden, der mit kolloidalen Goldpartikeln konjugiert wird.auf der Reaktionsmembran befestigt, in Form des Bandes, den zweiten konjugierten Antikörper erfassen kann, wodurch die Richtigkeit der Testleistung gewährleistet wird.

Sammeln und Lagern von Proben

• Patienten sollten keine Proben während ihrer Menstruation entnehmen, wenn sie Blutungen bei Hämorrhoiden haben, Blut im Urin haben oder wenn sie während des Stuhlgangs angespannt sind.
• Eine zufällige Stichprobe von Kot in einem sauberen trockenen Behälter oder Behälter entnommen.
• Schrauben Sie den Sammelrohr-Applikationsstock ab und entfernen Sie ihn; achten Sie darauf, dass die Lösung nicht aus dem Behälter verschüttet oder spritzt.
• Nehmen Sie mit dem Applikatorstick eine zufällige Probe aus verschiedenen Oberflächen der Kotprobe aus 3 Punkten.
• Der Applikatorstock wird wieder in das Rohr eingefügt und die Kappe fest verschraubt.
• Die verdünnte Probe muss innerhalb von 30 Minuten getestet werden, sonst wären die Ergebnisse nicht korrekt.

Verfahren

Vor der Verwendung müssen Prüfungen, Proben, Puffer und/oder Kontrollen auf Raumtemperatur (15-30°C) gebracht werden.

1- Probenentnahme und Vorbehandlung:

1) Schrauben Sie den Verdünnungsrohr-Applikator aus und entfernen Sie ihn.Die Proben werden durch Einsetzen des Applikatorstäbchens in mindestens 3 verschiedene Stellen des Kotes gesammelt..

2) Legen Sie den Applikator wieder in das Röhrchen und schrauben Sie den Deckel fest ein.

3) Schütteln Sie das Probenabscheidungsrohr kräftig, um die Probe und den Extraktionspuffer zu mischen.Proben, die in einem Probenabscheidungsrohr zubereitet wurden, dürfen sechs Monate lang bei -20°C gelagert werden, wenn sie nicht innerhalb einer Stunde nach der Zubereitung getestet werden..

2. Prüfung

1) Entfernen Sie den Test aus dem versiegelten Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Oberfläche.Der Test sollte innerhalb einer Stunde durchgeführt werden..

2) Mit einem Stück Papier entfernen Sie die Spitze des Verdünnungsschlauchs, halten Sie den Schlauch senkrecht und geben Sie 3 Tropfen Lösung in die Probengrube (S) des Prüfgeräts ab.Vermeiden Sie das Einfangen von Luftblasen im Probenbrunnen (S)Wenn der Test anfängt zu funktionieren, werden Sie sehen, wie sich die Farbe über die Membran bewegt.

3. Warten Sie, bis die farbigen Bänder erscheinen. Das Ergebnis sollte nach 10 Minuten abgelesen werden. Interpretieren Sie das Ergebnis nach 20 Minuten nicht.

Auslegung der Ergebnisse

Anmerkung:

1. Die Farbintensität in der Testregion (T) kann je nach Konzentration der im Proben vorhandenen Zielstoffe variieren.Alle Farbtöne in der Testregion sollten als positiv betrachtet werden.Außerdem kann der Stoffgehalt durch diesen qualitativen Test nicht bestimmt werden.
2. Unzureichendes Probenvolumen, ein falsches Betriebsverfahren oder die Durchführung von abgelaufenen Prüfungen sind die wahrscheinlichsten Ursachen für ein Versagen des Kontrollbandes.

Einschränkungen des Tests

1. Der H. Pylori Ag Rapid Test Device (Feces) ist ausschließlich zur In-vitro-Diagnostik bestimmt.Weder der quantitative Wert noch die Rate des Anstiegs von HDie Pylori-Antigenkonzentration kann durch diesen qualitativen Test bestimmt werden.
2. Das H. Pylori Ag-Schnelltestgerät (Feces) zeigt nur das Vorhandensein von H. Pylori-Antigenen in der Probe an und sollte nicht als einziges Kriterium für die Diagnose einer H. Pylori-Infektion verwendet werden.
3. Wie bei allen diagnostischen Tests müssen alle Ergebnisse zusammen mit anderen dem Arzt zur Verfügung stehenden klinischen Informationen interpretiert werden.
4. Wenn das Testergebnis negativ ist und die klinischen Symptome bestehen bleiben, empfiehlt es sich, zusätzliche Tests mit anderen klinischen Methoden durchzuführen.Pylori-Infektion.

Konservierung und Stabilität der Erzeugnisse

• Das Kit sollte bei 2-30°C bis zum auf der verschlossenen Packung angegebenen Verfallsdatum aufbewahrt werden.
• Der Test muss bis zur Verwendung in der versiegelten Beutel verbleiben.
• Nicht einfrieren.
• Verwenden Sie nicht, wenn Anzeichen einer mikrobiellen Kontamination oder Niederschlagsmenge vorliegen.Biologische Kontamination von Ausrüstungen zur Verabreichung, Behälter oder Reagenzien zu falschen Ergebnissen führen können.

KIT-Komponenten

• Einzelverpackte Prüfgeräte Jedes Prüfgerät enthält einen Streifen mit farbigen Konjugaten und reaktiven Reagenzien, die in den entsprechenden Bereichen vorverstreut sind.
• Röhren mit Puffer Phosphatpuffer Salzlösung und Konservierungsmittel, die Proben extrahieren
• Packungsbeilage Für Betriebsanweisungen

Materialien erforderlich, aber nicht zur Verfügung gestellt

• Probeentnahmebehälter Für die Probeentnahme
• Zeitmesser
• Zentrifuge zur Vorbereitung von klaren Proben