Medizinische Qualität Einweg-FFN-Schnelltest-Kit Fetale Fibronectin-Schnelltest, Kolloidal-Gold-Antigen-Schnelltest

Medizinische Schnellerkennung von Fetalfibronectin (fFN)

Der schnelle Fetal-Fibronectin-Test (FFN) ist ein visuell interpretierbarerqualitative immunchromatographische Prüfvorrichtung zum Nachweis von fFN in Sekreten aus privaten Teilen während der SchwangerschaftDer Test ist für den professionellen Einsatz zur Diagnose von Bruch der fetalen Membranen (ROM) bei Schwangeren bestimmt.

Erkennungsprinzip

Der fFN (Private Parts Secretion) wurde entwickelt, um fFN durch visuelle Interpretation der Farbenentwicklung im inneren Streifen zu erkennen.Die Membran wurde mit Anti-FN-Antikörpern auf der Testregion immobilisiert.Während des Tests darf die Probe mit farbigen kolloidalen Goldkonjugaten von anti-fFN-Antikörpern reagieren, die auf das Probenpad des Tests vorbeschichtet wurden.Die Mischung bewegt sich dann auf der Membran durch eine Kapillarwirkung.Wenn in den Proben genügend FN vorhanden ist, bildet sich im T-Bereich der Membran ein farbiges Band.während sein Fehlen auf ein negatives Ergebnis hinweistDas Erscheinen eines farbigen Bands in der Kontrollregion dient als Verfahrenskontrolle, was darauf hindeutet, dass eine angemessene Probenmenge hinzugefügt wurde und eine Membranwicklung stattgefunden hat.

Sammeln und Lagern von Proben

• Der Rapidtest für fetales Fibronectin (fFN) (Verschluck von Geschlechtsteilen) ist nur für Frauen bestimmt.
• Die Probe ist eine Sekretion von Gebärmutterhals-Präparaten, die in die zur Verfügung gestellte Probenextraktionslösung extrahiert wird.Eine Probe der Sekretation der Geschlechtsteile wird mit Hilfe eines sterilen Polyester-Swabs aus der hinteren Fomix der Geschlechtsteile während einer sterilen Spekulumuntersuchung oderWenn keine Geschlechtsflüssigkeit sichtbar ist, kann die Probe aus dem Gebärmutterhals entnommen werden.Der Abstrich sollte ungefähr 10 bis 15 Sekunden lang in den privaten Bereichen oder dem Gebärmutterhals liegen, damit er die Sekretionsproben absorbieren kann..
• Öffnen Sie das Probenextraktionsrohr und legen Sie es in eine vertikale Position.Die Probe wird unmittelbar aus dem Abstrich entnommen, indem der Abstrich etwa 10 Sekunden lang kräftig in der Extraktionslösung gedreht wird.Die Proben sind so bald wie möglich nach der Entnahme zu untersuchen, jedoch in jedem Fall nicht später als 4 Stunden nach der Entnahme und Extraktion.Wenn eine Probe nicht innerhalb dieser Frist untersucht werden kann, sollte sie eingefroren werden.Nach dem Auftauen können die Proben wie nachstehend beschrieben untersucht werden.
• Die Proben dürfen nicht länger bei Raumtemperatur aufbewahrt werden; sie dürfen bis zu 72 Stunden bei 2-8°C aufbewahrt werden.
• Die Proben vor der Prüfung auf Raumtemperatur bringen.
• Verpacken Sie die Exemplare in Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften für die Beförderung etiologischer Erreger, falls sie versandt werden müssen.

Verfahren

Die Prüfungen, Proben, Puffer und/oder Kontrollen müssen vor der Verwendung auf Raumtemperatur (15-30°C) gebracht werden.

1. Um ein optimales Ergebnis zu erzielen, ist es notwendig, den Prüfstoff auf einer sauberen, ebenen Oberfläche zu legen.Der Test sollte innerhalb einer Stunde durchgeführt werden..
2. Halten Sie den Etikettenbereich fest und legen Sie den Streifen in den extrahierten Puffer in Richtung des Pfeiletiketts und lassen Sie den Streifen in den Puffer, bis die Flüssigkeitsfront in den Ergebnisbereich eindringt.Entfernen Sie den Streifen aus der Lösung und legen Sie ihn in eine horizontale Position..
3. Wenn der Test anfängt zu wirken, werden Sie sehen, wie sich die Farbe über die Membran bewegt.
4. Warten Sie, bis das farbige Band erscheint. Das Ergebnis sollte nach 10 Minuten abgelesen werden.

Auslegung der Ergebnisse

Anmerkung:

1. Die Farbintensität in der Prüfregion (T) kann je nach Konzentration der in der Probe vorhandenen Stoffe variieren.Jeder Farbton in der Region sollte als positiv angesehen werden.Außerdem kann der Stoffgehalt nicht durch diese qualitative Prüfung bestimmt werden.
2. Unzureichendes Probenvolumen, ein falsches Bedienverfahren oder die Durchführung von Tests nach Ablauf der Frist sind die wahrscheinlichsten Gründe für ein Versagen des Kontrollbandes.

Einschränkungen des Tests

1. Der Rapid Test für fetales Fibronectin (fFN) (Privatteile-Sekretion) ist für die professionelle Invitodiagnose bestimmt und sollte nur zur qualitativen Erkennung von fFNon verwendet werden.
2. Wie bei allen diagnostischen Tests sollte eine endgültige klinische Diagnose nicht auf den Ergebnissen eines einzigen Tests beruhen.Sie sollte jedoch erst vom Arzt vorgenommen werden, nachdem alle klinischen und Laborbefunde ausgewertet wurden..
3. Wenn das Testergebnis negativ ist und die klinischen Symptome bestehen bleiben, empfiehlt es sich, zusätzliche Tests mit anderen klinischen Methoden durchzuführen.

Konservierung und Stabilität der Erzeugnisse

1. Das Gerät sollte bei 2-30°C aufbewahrt werden, bis das Verfallsdatum auf der besiegelten Tasche gedruckt ist.
2. Der Test muss bis zur Verwendung in der versiegelten Beutel verbleiben.
3. Nicht einfrieren.
4. Verwenden Sie nicht, wenn Anzeichen einer mikrobiellen Kontamination oder Niederschlagsmenge vorliegen.Biologische Kontamination von Ausrüstungen zur Verabreichung, können Behälter oder Reagenzien zu falschen Ergebnissen führen.

KIT-Komponenten

• Einzelverpackte Teststreifen Jedes Band enthält farbige Konjugate und reaktive Reagenzien, die an den entsprechenden Regionen vorverstreut sind.
• Probeentnahme-Abstriche Für die Probeentnahme.
• Proben Verdünnungsschlauch mit Puffer 0,1 M Phosphatpufferlösung (PBS) und Konservierungsmittel
• Packungsbeilage Für die Bedienungsanleitung.

Materialien erforderlich, aber nicht zur Verfügung gestellt

• Zeitmesser für die Zeitmesser.