Bequeme Gruppe A Streptokokken-Schnelltest Einweg-Streptokokken-Schnelltest A

Schnelle Erkennung und geeignete Anwendung von Streptokokken der Gruppe A

The Strep A Rapid Test Device is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigen from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.

Erkennungsprinzip

Das Strep-A-Schnelltestgerät ist ein qualitativer, seitlicher Immuntest zur Detektion von Strep-A-Kohlenhydratantigen in einem Halsstampf.Antikörper spezifisch für Strep A Kohlenhydratantigen wird auf der Testlinie des Tests beschichtetWährend des Tests reagiert die entnommene Halsspülprobe mit einem Antikörper gegen Streptokokken A, der auf Partikeln beschichtet ist.Die Mischung wandert die Membran hoch, um mit dem Antikörper gegen Streptokokken A auf der Membran zu reagieren und eine farbige Linie in der Testlinie zu erzeugenDas Vorhandensein dieser farbigen Linie in der Testlinie zeigt ein positives Ergebnis an, während ihre Abwesenheit ein negatives Ergebnis anzeigt.Eine farbige Linie wird immer in der Kontrolllinie Region erscheinen, was anzeigt, dass ein angemessenes Probenvolumen hinzugefügt wurde und eine Membranverwicklung stattgefunden hat.

Sammeln und Lagern von Proben

• Nur Reagenzien und sterile Abstrichproben verwenden, die im Kit enthalten sind.
• Die Speichelprobe aus dem Hals mit dem sterilen Spülstoff, der im Kit enthalten ist, entnehmen, den hinteren Pharynx, die Mandeln und andere entzündete Bereiche spülen, die Zunge nicht berühren,Wangen und Zähne mit dem Abstrich.⁵
• Die Proben können in einem sauberen, trockenen Kunststoffrohr bis zu 8 Stunden bei Raumtemperatur oder 72 Stunden bei 2-8°C aufbewahrt werden.Mit diesem Produkt können auch Transportschablonen verwendet werden, die modifizierte Stuart- oder Amies-Medium enthalten..
• Wenn eine Kultur gewünscht wird, rollen Sie die Spitze des Abstrichs vor der Verwendung des Abstrichs im Strep-A-Schnelltestgerät leicht auf eine Gruppe A-Selektive (GAS) -Blutagarplatte.

Verfahren

Die Prüfvorrichtung, die Reagenzien, die Halsspülprobe und/oder die Kontrollen werden vor der Prüfung auf Raumtemperatur (15-30°C) gebracht.

1. Entfernen Sie die Prüfvorrichtung aus dem verschlossenen Folienbeutel und verwenden Sie sie so bald wie möglich.
2. Halten Sie die Flasche mit Reagent A senkrecht und fügen Sie 4 volle Tropfen (ca. 240 μL) Reagent A in ein Extraktionsreagenzglas hinzu.Halten Sie die Flasche mit Reagent B senkrecht und fügen Sie 4 volle Tropfen (ca. 160 μL) in die Röhre.. Reagent B ist farblos. Mischen Sie die Lösung, indem Sie die Extraktionsprobe sanft drehen. Die Zugabe von Reagent B zu Reagent A ändert die Farbe der Lösung von rot zu gelb.
3. Der Halsstrich wird unverzüglich in die Extraktionsprobe mit gelber Lösung gegeben. Der Strich wird 10 Mal in der Röhre gerührt.Dann drücken Sie den Abstrich gegen die Seite des Schlauchs und drücken Sie den Boden des Schlauchs, während der Abstrich entnommen wirdVerwerfen Sie den Abstrich.
4. Die Tropfspitze wird auf die Extraktionsprobe angebracht, das Prüfgerät auf eine saubere und ebene Oberfläche gelegt, 3 volle Tropfen Lösung (ca.100 μL) in die Probenquelle (S) und dann den Timer starten.
5. Warten Sie, bis die farbigen Linien erscheinen. Lesen Sie das Ergebnis nach 5 Minuten. Lesen Sie das Ergebnis nach 10 Minuten nicht.

Auslegung der Ergebnisse

Anmerkung:

1. Die Farbintensität in der Testregion (T) kann je nach Konzentration der im Proben vorhandenen Zielstoffe variieren.Alle Farbtöne in der Testregion sollten als positiv betrachtet werden.Außerdem kann der Stoffgehalt durch diesen qualitativen Test nicht bestimmt werden.
2. Unzureichendes Probenvolumen, ein falsches Betriebsverfahren oder die Durchführung von abgelaufenen Prüfungen sind die wahrscheinlichsten Ursachen für ein Versagen des Kontrollbandes.

Einschränkungen des Tests

1. Das Strep-A-Schnelltestgerät ist ausschließlich für die In-vitro-Diagnostik bestimmt.Weder der quantitative Wert noch die Rate des Anstiegs der Strep-A-Antigenkonzentration können durch diesen qualitativen Test bestimmt werden..
2. Dieser Test wird nur auf das Vorhandensein von Streptokokken-A-Antigenen in der Probe von lebensfähigen und nicht lebensfähigen Streptokokken der Gruppe A hinweisen.
3. Ein negatives Ergebnis muss durch eine Kultur bestätigt werden.Ein negatives Ergebnis kann erzielt werden, wenn die Konzentration des Streptokokken-A-Antigens im Halsstampon nicht ausreicht oder unter dem nachweisbaren Wert liegt..
4. Die mit diesem Test bereitgestellten sterilen Abstrichproben müssen für die Probenentnahme verwendet werden.
5. Überschüssiges Blut oder Schleim auf der Abstrichprobe kann die Leistung des Tests beeinträchtigen und ein falsch positives Ergebnis ergeben.und Zähne5 und alle Blutungsstellen des Mundes mit dem Abstrich beim Entnehmen der Proben.

Wie bei allen diagnostischen Tests müssen alle Ergebnisse zusammen mit anderen dem Arzt zur Verfügung stehenden klinischen Informationen interpretiert werden.

KIT-Komponenten

• Prüfgeräte
• Sterile Abstriche
• Arbeitsplatz
• Strep A Reagenz A (1M Natriumnitrit)
• Strep A Reagenz B (0,4M Essigsäure)
• Prüfröhrchen
• Tropffspitzen
• Packungsbeilage

Materialien erforderlich, aber nicht zur Verfügung gestellt

• Streptokokken-A-positive Kontrolle (nicht lebensfähige Streptokokken-A; Konservierungsmittel)
• Streptokokken-A-Negativkontrolle (nicht lebensfähige Streptokokken-C; Konservierungsmittel)